AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

La información sobre los medicamentos veterinarios está disponible en CIMAVet (Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS) y, adicionalmente, en el caso de las autorizaciones de comercialización centralizadas en Union Register of Veterinary medicinal products de la Comisión Europea y en el buscador de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

En el presente apartado se recogen las nuevas autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobadas por la AEMPS y las centralizadas concedidas por la Comisión europea que se consideran de mayor interés para los profesionales sanitarios. La concesión de la autorización supone el derecho del titular a poder comercializar el medicamento, pero no significa que en estos momentos el medicamento se encuentre ya en el mercado.

PRIMUN SALMONELLA T LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS (4081 ESP)

Indicaciones de uso: Inmunización activa de pollos (pollitas futuras ponedoras y reproductoras) para reducir la excreción fecal y la colonización de órganos internos por cepas de campo de Salmonella typhimurium.

Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primera vacunación

Duración de la inmunidad: 61 semanas después de la tercera vacunación, cuando se administra de acuerdo al programa de vacunación recomendado.

RenuTend suspensión inyectable para caballos (EU/2/22/282)

Acontecimientos adversos: Se han observado reacciones leves en el lugar de la inyección, como aumento del calor, dolor a la palpación, hinchazón y aumento de la circunferencia de las extremidades muy frecuentemente durante los 10 primeros días después de la administración.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Chanaxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (EU/2/22/283)

Bovino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada con Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis sensibles a la tulatromicina.

Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento.

Tratamiento de la queratoconjuntivitis infecciosa bovina (QIB) asociada con Moraxella bovis sensible a la tulatromicina.

Porcino: Tratamiento y metafilaxis de enfermedades respiratorias de porcino (ERP) asociadas con Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica sensibles a tulatromicina. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del uso de este medicamento. Este medicamento veterinario solo debe usarse si se espera que los cerdos desarrollen la enfermedad en el plazo de 2-3 días.

Tratamiento en cerdos de engorde de infecciones respiratorias causadas por cepas sensibles de Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multocida.

Ovino: Tratamiento de las primeras etapas de pododermatitis infecciosa (pedero) asociado con Dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.

Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.

No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los dos meses anteriores a la fecha prevista para el parto.

La administración subcutánea del medicamento veterinario en bovino causa dolor pasajero e inflamaciones locales en el punto de inyección muy frecuentemente, que pueden persistir hasta 30 días. No se han observado dichas reacciones en porcino y ovino después de la administración intramuscular.

Las reacciones patomorfológicas en el punto de inyección (incluyendo cambios reversibles de congestión, edema, fibrosis y hemorragia) se observan muy frecuentemente, durante aproximadamente 30 días después de la inyección en bovino y porcino.

En ovino la aparición de signos transitorios de molestia (sacudidas de cabeza, fricción del lugar de inyección, caminar hacia atrás) se observa muy frecuentemente después de la administración intramuscular. Estos signos remiten en pocos minutos.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

En el presente apartado se recogen las modificaciones de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios concedidas por la AEMPS o por la Comisión europea consideradas de mayor interés para los profesionales sanitarios. La concesión de la modificación de la autorización significa que el titular solamente podrá poner en el mercado a partir de esa fecha lotes del medicamento de conformidad con dicha modificación. Es posible por tanto que puedan coincidir en el mercado lotes anteriores y posteriores a la modificación autorizada.

ALAMYCIN AEROSOL (nº reg. 1318 ESP)

Indicaciones: Uso tópico en el tratamiento de heridas superficiales, tratamiento coadyuvante del pedero y otras infecciones podales, en bóvidos y óvidos.

Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones y Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes (EU/2/03/039)

Indicaciones: Tratamiento del verme pulmonar Troglostrongylus brevior (adultos).

Suprelorin 4,7 mg implante para perros y gatos (EU/2/07/072)

Gato macho: Inducción de la esterilidad transitoria y eliminación del olor urinario y de comportamientos sexuales como la libido, la vocalización, el marcaje urinario y la agresividad en gatos machos enteros a partir de los 3 meses de edad. Gatos (macho).

Suprelorin 4,7 mg implante para perros y gatos (EU/2/07/072)

AVISAN CLON (nº reg. 3974 ESP)

FLOR 200mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO (nº reg. 3405 ESP)

CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA LECHONES TERNEROS Y CORDEROS (3606 ESP)

HISTODINE 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (nº reg. 3547 ESP)

VECTRA 3D SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS (nº de reg. EU/2/13/156)

PUREVAX RC LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE (nº reg EU/2/04/051/001), PUREVAX RCP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE (nº reg EU/2/04/052/001), PUREVAX RCPCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE (nº reg EU/2/04/050/001), PUREVAX RCP FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE (nº reg EU/2/04/048/001) y PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE (nº reg EU/2/04/047/001)

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